近幾年來(lái),我國(guó)的噴霧干燥設(shè)備有了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。GMP的藥品規(guī)范中明文規(guī)定,所有制藥設(shè)備都必須符合GMP生產(chǎn)要求,必須做到該設(shè)備能原位清洗和原位滅菌。設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中要做到對(duì)藥品絕無(wú)二次污染。
針對(duì)這一要求,某公司對(duì)低能耗無(wú)菌噴霧干燥設(shè)備采用正壓式干燥過(guò)程。進(jìn)入塔內(nèi)的熱空氣中0.5u的塵粒不超過(guò)10個(gè)/升。工作溫度可以為0--150℃,采用三流式噴嘴。汽液接觸良好,霧化均勻,符合無(wú)菌操作要求。由于汽霧接觸良好,干燥時(shí)間短,干燥強(qiáng)度可達(dá)到7公斤(水)/m3?時(shí)左右。
為在制藥過(guò)程中更好地降低成本,提高生產(chǎn)效率,降低工人勞動(dòng)強(qiáng)度,根據(jù)國(guó)外的技術(shù)資料,在2000年自行開發(fā)了過(guò)濾、洗滌、干燥“三合一”設(shè)備。該設(shè)備能在一個(gè)密封容器內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌(抽濾)、干燥三道工序,同時(shí)替代過(guò)濾及干燥設(shè)備,可實(shí)現(xiàn)全封閉、全過(guò)程的連續(xù)操作生產(chǎn),更適應(yīng)于無(wú)菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
我國(guó)在噴霧干燥機(jī)領(lǐng)域,面對(duì)客觀市場(chǎng)的要求所開發(fā)的新型裝置。這些裝置的共同特點(diǎn)是,不用單一的噴霧干燥機(jī)作為商品出售,而是以噴霧干燥機(jī)為核心,針對(duì)物料的特點(diǎn),采用其它干燥裝置或輔助設(shè)備組合式的干燥設(shè)備系統(tǒng),使其最終產(chǎn)品滿足用戶的需求。此外,大規(guī)模,高強(qiáng)度,高經(jīng)濟(jì)性,以及提高原料的適應(yīng)性和產(chǎn)品質(zhì)量的噴霧干燥機(jī)發(fā)展的基本趨勢(shì)。在同一時(shí)間,在噴霧干燥機(jī)的發(fā)展應(yīng)注意節(jié)能和能源的綜合利用,以及干燥機(jī)自動(dòng)控制技術(shù)的發(fā)展,為了確保實(shí)現(xiàn)最佳操作條件。此外,作為人類對(duì)環(huán)保的重視,改進(jìn)的噴霧干燥機(jī),以減少灰塵和廢氣泄漏的環(huán)保措施也將進(jìn)行研究在深度方向。